（COVID-19）IgM/IgG抗体迅速検査キット（ラテックスクロマトグラフィー法）
使用目的
本検査は、ヒト全血、血清、または血漿サンプル中の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2型（SARS-CoV-2）IgG/IgM抗体を迅速かつ定性的に検出するためのものです。本検査は、SARS-CoV-2によって引き起こされるコロナウイルス感染症の診断補助として使用されます。本検査は予備的な検査結果を提供するものであり、陰性結果はSARS-CoV-2感染を否定するものではなく、治療やその他の管理上の決定の唯一の根拠として使用することはできません。体外診断用です。
テスト原理
本検査法は、ヒト全血、血清、血漿中のCOVID-19 IgG/IgM抗体を測定するための捕捉免疫測定法の原理に基づいています。検体を検査装置に加えると、毛細管現象によって検体が装置内に吸収され、SARS-CoV-2組換え抗原・着色ラテックス複合体と混合し、予めコーティングされた膜を通過します。
メインコンテンツ
提供される部品は表に記載されています。
| コンポーネント REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| テストカセット | 1回のテスト | 25回のテスト |
| 使い捨て | 1個 | 25個 |
| サンプル溶解液 | チューブ1本 | 25本のチューブ |
| 使用説明書 | 1個 | 1個 |
| 適合証明書 | 1個 | 1個 |
操作フロー
試薬を4～8℃の冷蔵庫に保管している場合は、試薬カードを取り出し、室温で30分以上加熱してください。
1. 検査カードのアルミホイル袋を開けます。検査カードを取り出し、テーブルの上に水平に置きます。
2. ピペットを使用してサンプル（血清、血漿、または全血）を吸引し、テストカードのサンプル穴に10μL加え、すぐにサンプル希釈液60μLを加えます。カウントを開始します。
3. 15分後、結果を目視で確認してください。（注：20分経過後は結果を確認しないでください！）
結果の解釈
1.陰性結果
品質管理ラインCのみが表示され、検出ラインGとMが表示されない場合は、新型コロナウイルス抗体が検出されなかったことを意味し、結果は陰性です。
2. 良い結果
2.1 品質管理ラインCと検出ラインMの両方が表示された場合、新型コロナウイルスIgM抗体が検出されたことを意味し、IgM抗体陽性の結果となります。
2.2 品質管理ラインCと検出ラインGの両方が表示された場合、新型コロナウイルスIgG抗体が検出され、IgG抗体陽性の結果となります。
2.3 品質管理ラインCと検出ラインGおよびMの両方が表示された場合、新型コロナウイルスIgGおよびIgM抗体が検出されたことを意味し、IgGおよびIgM抗体の両方について結果が陽性となります。
3. 無効な結果
品質管理ラインCが確認できない場合、テストラインが表示されているかどうかにかかわらず、結果は無効となり、テストをやり直す必要があります。
注文情報
| 製品名 | 猫。いいえ | サイズ | 検体 | 貯蔵寿命 | 輸送および保管温度 |
| （COVID-19）IgM/IgG抗体迅速検査キット（ラテックスクロマトグラフィー法） | B001C-01 | 1テスト/キット | 血清／血漿／全血 | 18ヶ月 | 2～30℃ / 36～86℉ |
| B001C-01 | 25回分/キット |
