（新型コロナウイルス感染症）IgM/IgG抗体迅速検査キット（ラテックスクロマトグラフィー）
使用目的
これは、ヒト全血、血清、血漿サンプル中の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM 抗体を迅速かつ定性的に検出するためのものです。この検査は、SARS-CoV-2によって引き起こされるコロナウイルス感染症の診断の補助として使用されます。このテストでは、予備的なテスト結果が提供されます。陰性の結果は SARS-CoV-2 感染を排除するものではなく、治療やその他の管理上の決定の唯一の根拠として使用することはできません。体外診断用のみ。
試験原理
これは、ヒト全血、血清および血漿中の新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) IgG/IgM 抗体を測定するためのキャプチャーイムノアッセイの原理に基づいています。サンプルを試験デバイスに添加すると、サンプルは毛細管現象によってデバイスに吸収され、SARS-CoV-2 組換え抗原-カラーラテックス複合体と混合し、プレコートされたメンブレンを通って流れます。
主な内容
提供されるコンポーネントを表に示します。
| コンポーネント REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| テストカセット | 1 テスト | 25 テスト |
| 使い捨て | 1個 | 25個 |
| サンプル溶解溶液 | 1本のチューブ | 25本のチューブ |
| 使用説明書 | 1個 | 1個 |
| 適合証明書 | 1個 | 1個 |
操作の流れ
試薬を 4 ～ 8℃の冷蔵庫に保管した場合は、試薬カードを取り出し、室温で 30 分以上放置してください。
1. 検査カードのアルミ袋を開きます。テストカードを取り出し、テーブルの上に水平に置きます。
2. ピペットを使用してサンプル (血清、血漿、または全血) を吸引し、10μL をテストカードのサンプル穴に加え、すぐに 60μL のサンプル希釈溶液を加えます。カウントを開始します。
3. 15 分後、結果を目視で読み取ります。(注意: 20 分後には結果を読まないでください!)
結果の解釈
1.否定的な結果
品質管理ライン C のみが表示され、検出ライン G および M が表示されない場合は、新型コロナウイルス抗体が検出されず、結果は陰性であることを意味します。
2. 肯定的な結果
2.1 品質管理ライン C と検出ライン M の両方が表示された場合は、新型コロナウイルス IgM 抗体が検出され、IgM 抗体陽性の結果となります。
2.2 品質管理ライン C と検出ライン G の両方が表示された場合、新型コロナウイルス IgG 抗体が検出され、IgG 抗体陽性の結果が得られたことを意味します。
2.3 品質管理ライン C と検出ライン G、M の両方が表示された場合は、新型コロナウイルス IgG 抗体と IgM 抗体が検出され、結果は IgG 抗体と IgM 抗体の両方が陽性であることを意味します。
3. 無効な結果
品質管理ラインCが観察できない場合は、テストラインの有無に関わらず結果は無効となり、再度テストを行う必要があります。
注文情報
| 商品名 | 猫。いいえ | サイズ | 検体 | 貯蔵寿命 | トランス。&Sto.温度 |
| （新型コロナウイルス感染症）IgM/IgG抗体迅速検査キット（ラテックスクロマトグラフィー） | B001C-01 | 1テスト/キット | 血清/血漿/全血 | 18ヶ月 | 2～30℃ / 36～86℉ |
| B001C-01 | 25 テスト/キット |
