使用目的
S. pneumoniae/L. pneumophila 複合抗原迅速検査キット(免疫クロマトグラフィーアッセイ)は、肺炎の症状のある患者の尿検体中の肺炎球菌およびレジオネラ・ニューモフィラ抗原を定性的に検出するための、体外迅速ラテラルフロー検査(ラテラルフロー免疫クロマトグラフィーアッセイとも呼ばれる)です。このアッセイは、S. pneumoniaeおよびL. pneumophila血清群1感染症の診断を補助することを目的としています。S. pneumoniae/L. pneumophila 複合抗原迅速検査キットの結果は、患者の臨床評価およびその他の診断方法と併せて解釈する必要があります。
テスト原理
S. pneumoniae/L. pneumophila 複合抗原迅速検査キット(免疫クロマトグラフィーアッセイ)は、ラテラルフロークロマトグラフィー免疫アッセイです。ニトロセルロース膜上に、「T1」S. pneumoniae検査ライン、「T2」L. pneumophila検査ライン、「C」コントロールラインの3つのプレコートラインがあります。マウスモノクローナル抗S. pneumoniae抗体および抗L. pneumophila抗体が検査ライン領域に、ヤギ抗ニワトリIgY抗体がコントロール領域にコーティングされています。
| 材料/提供 | 数量(1テスト/キット) | 数量(5回分/キット) | 数量(25テスト/キット) |
| テストキット | 1回のテスト | 5つのテスト | 25回のテスト |
| バッファ | 1本 | 5本 | 25/2本 |
| ドロッパー | 1個 | 5個 | 25個 |
| 検体輸送バッグ | 1個 | 5個 | 25個 |
| 使用説明書 | 1個 | 1個 | 1個 |
| 適合証明書 | 1個 | 1個 | 1個 |
試験を行う前に、説明書をよくお読みください。試験を行う前に、試験カセット、試料溶液、試料を室温(15~30℃、華氏59~86度)に調整してください。
1. カセットを取り出し、水平なテーブルの上に置いてください。
2. 付属の使い捨てスポイトを使用してサンプルを採取し、尿3滴(125μL)と緩衝液2滴(90μL)をテストカセットの丸いサンプルウェルに加えます。カウントを開始します。(テストが完了し、読み取り準備が整うまで、テストカセットを扱ったり移動したりしないでください。)
3. 結果は10~15分で読み上げてください。結果の説明時間は20分を超えないようにしてください。




1. 肺炎球菌陽性
試験線(T1)と対照線(C)の両方に色のついた帯が現れた場合、検体中に肺炎球菌抗原が陽性であることを示します。
2. レジオネラ・ニューモフィラ陽性
試験線(T2)と対照線(C)の両方に色のついた帯が現れた場合、検体中にレジオネラ・ニューモフィラ抗原が陽性であることを示します。
3. 肺炎球菌およびレジオネラ菌陽性
テストライン(T1)、テストライン(T2)、およびコントロールライン(C)のいずれにも着色バンドが現れます。これは、検体中の肺炎球菌(S. pneumoniae)およびレジオネラ菌(L. pneumophila)抗原が陽性であることを示しています。
4. 陰性結果
色のついたバンドはコントロールライン(C)にのみ現れます。これは、肺炎球菌またはレジオネラ菌の抗原濃度が存在しない、あるいは検査の検出限界以下であることを示しています。
5. 無効な結果
検査後、コントロールラインに目に見える色の帯が現れない場合は、手順が正しく守られていないか、検査結果が劣化している可能性があります。検体を再検査することをお勧めします。


| 製品名 | 猫。いいえ | サイズ | 検体 | 貯蔵寿命 | 輸送および保管温度 |
| 肺炎球菌/レジオネラ菌複合抗原迅速検査キット(免疫クロマトグラフィー法) | B027C-01 | 1テスト/キット | Uライン | 18ヶ月 | 2~30℃ / 36~86℉ |
| B027C-05 | 5回分の検査キット | ||||
| B027C-25 | 25回分/キット |