使用目的
SARS-CoV-2 中和抗体テスト キット (ラテラル クロマトグラフィー) は、ヒト血清、血漿、または全血サンプル (毛細血管または静脈) 中の SARS-CoV-2 中和抗体を in vitro で定性的に迅速に検出するのに適しています。このキットは、SARS-CoV-2 に対する適応免疫応答を評価するための補助として意図されています。体外診断用のみ。業務用のみ。
試験原理
SARS-CoV-2 中和抗体テスト キット (ラテラル クロマトグラフィー) は、血清、血漿、全血中の SARS-CoV-2 RBD 抗体を検出するための定性的な膜ベースのイムノアッセイです。サンプルをサンプル ウェルに滴下し、続いてサンプル希釈バッファーを追加します。サンプル中の SARS-CoV-2 RBD 抗体は、粒子標識された RBD タンパク質と結合し、免疫複合体を形成します。複合体が毛細管現象によってニトロセルロース膜上を移動すると、テスト領域 (T ライン) にコーティングされた別の RBD タンパク質によって RBD 抗体が捕捉され、シグナルラインが形成されます。品質管理領域はヤギ抗ニワトリ IgY でコーティングされており、粒子標識されたニワトリ IgY は C ラインで複合体と凝集体を形成するために捕捉されます。C ラインが表示されない場合は、結果が無効であることを示しており、再テストが必要です。
コンポーネント/REF | B006C-01 | B006C-25 |
テストカセット | 1回のテスト | 25回のテスト |
アルコールパッド | 1個 | 25個 |
サンプル希釈液 | 1本 | 25本 |
使用説明書 | 1個 | 1個 |
使い捨てランセット | 1個 | 25個 |
スポイト | 1個 | 25個 |
適合証明書 | 1個 | 1個 |
ステップ 1: サンプリング
ヒト血清/血漿/全血を適切に採取してください。
ステップ 2: テスト
1. 検査票のアルミホイル袋を開封します。テストカードを取り出し、テーブルの上に水平に置きます。
2. 使い捨てピペットを使用して、10μL の血清/または 10μL の血漿/または 20μL の全血をテストカセットのサンプルウェルに移します。
3. バッファー チューブの上部をひねって開きます。バッファー ボトルを垂直に持ち、バッファーの 1 cm も上に置きます。バッファーの 3 滴 (約 100 μ L) をテスト カセットのバッファーに追加します。
ステップ 3: 読む
10 分後、視覚的に結果を読み取ります。(注:そうするいいえ15分後に結果を読んでください!)
肯定的な結果
品質管理Cラインと検出Tラインの両方が現れた場合、SARS-CoV-2中和抗体が検出されたことを意味し、結果は中和抗体陽性です。
否定的な結果
品質管理Cラインのみが現れ、検出Tラインが発色しない場合は、SARS-CoV-2中和抗体が検出されていないことを意味し、結果は陰性です。
無効な結果
精度管理 C ラインが確認できない場合は、検出ライン表示の有無にかかわらず、結果は無効となるため、再度検査を行う必要があります。
商品名 | 猫。いいえ | サイズ | 検体 | 貯蔵寿命 | トランス。&スト。温度 |
SARS-CoV-2中和抗体検査キット(ラテラルクロマトグラフィー) | B006C-01 | 1テスト/キット | S/P/WB | 18ヶ月 | 2-30℃ / 36-86℉ |
B006C-25 | 25 テスト/キット |