SARS-CoV-2 抗原迅速検出キット (ラテックスクロマトグラフィー) 自己検査用
製品詳細
使用目的
この製品は、前鼻スワブから SARS-CoV-2 ヌクレオキャプシド抗原を定性的に検出することを目的としています。これは、SARS-CoV-2 によって引き起こされる無症候性患者および/または発症後 7 日以内の 2 歳以上の症状のある患者のコルナウイルス感染症 (COVID-19) の診断の補助として意図されています。体外診断用のみ。セルフテスト用。一般ユーザーを対象としたユーザビリティ調査によると、テストは 18 歳以上であれば誰でも正しく実行できます。ただし、18 歳未満の子供の場合、検体の採取と検体の前処理 (スワブ、抽出液など) から結果の読み取りまで、検査手順全体をサポートするか、大人の監督下に置く必要があります。
試験原理
これは、上気道サンプル中のヌクレオキャプシド (N) タンパク質の存在を定性的に検出するラテラル フロー アッセイです。このラテラル フロー アッセイは、二重抗体サンドイッチ イムノアッセイ形式で設計されています。
主な内容
提供されるコンポーネントを表に示します。
| コンポーネント/REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
| テストカセット | 1回のテスト | 5回のテスト | 25回のテスト |
| スワブ | 1個 | 5個 | 25個 |
| サンプル溶解液 | 1 チューブ | 5本のチューブ | 25本 |
| 検体輸送バッグ | 1個 | 5個 | 25個 |
| 使用説明書 | 1個 | 1個 | 1個 |
| 適合証明書 | 1個 | 1個 | 1個 |
操作の流れ
結果の解釈
肯定的な結果
色付きのバンドは、テスト ライン (T) とコントロール ライン (C) の両方に表示されます。陽性を示します
検体中の SARS-CoV-2 抗原の結果。
否定的な結果
色付きのバンドは、コントロール ライン (C) にのみ表示されます。これは、SARS-CoV-2 抗原の濃度が存在しないか、検査の検出限界を下回っていることを示しています。
無効な結果
テストを実行した後、コントロール ラインに目に見える色付きのバンドは表示されません。の
指示が正しく守られていないか、テストが悪化している可能性があります。それ
標本を再テストすることをお勧めします。
注文情報
| 商品名 | 猫。いいえ | サイズ | 検体 | 貯蔵寿命 | トランス。&スト。温度 |
| SARS-CoV-2 抗原迅速検出キット (ラテックスクロマトグラフィー) 自己検査用 | B002CH-01 | 1テスト/キット | 鼻スワブ | 18ヶ月 | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B002CH-05 | 5 テスト/キット | ||||
| B002CH-25 | 25 テスト/キット |
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