バイオ抗体のファーストインクラスおよびベストインクラスのポートフォリオは、世界中の患者向けの単一および二重特異性タンパク質治療薬、抗体薬物複合体およびマクロファージ刺激剤の開発を通じて、満たされていない重要な医療ニーズに対処するように設計されています。
1975 年にケーラーとミルシュタインによるモノクローナル抗体 (mAb) 技術の画期的な発見により、治療薬の一種として抗体を作成する可能性がもたらされました (ケーラーとミルシュタイン、1975)。モノクローナル抗体 (mAb) は、病原体、感染細胞、癌細胞、さらには免疫細胞を選択的に標的とするため、感染症や癌の治療に最も広く使用されている医薬品プラットフォームの 1 つです。このようにして、他の治療法よりも副作用が少なく、標的分子や細胞の除去を仲介します。特に、癌治療用モノクローナル抗体は標的細胞上の細胞表面タンパク質を認識し、複数の機構によって標的細胞を死滅させることができます。
ヒト化により、ヒトにおける治療用抗体の免疫原性が大幅に低下し、慢性投与が可能になります。このような抗体技術の進歩により、過去 10 年間で治療用 mAbs の開発が爆発的に増加しました。Fc融合タンパク質、抗体薬物複合体(ADC)、免疫サイトカイン(抗体-サイトカイン融合体)、抗体-酵素融合体などの一連の抗体誘導体も新たな治療法として開発され、商品化されています。
患者にとって、新しい分子標的薬は副作用の減少、入院の減少、生活の質の向上、生産性の向上、そして重要なことに、寿命の延長を意味します。しかし、新薬開発は長く複雑なプロセスです。
Kohler G、Milstein C. あらかじめ定義された特異性の抗体を分泌する融合細胞の連続培養。自然。1975;256:495–497。土井: 10.1038/256495a0
エッカー DM、ジョーンズ SD、レバイン HL。治療用モノクローナル抗体市場。MAb。2015;7:9–14。土井: 10.4161/19420862.2015.989042。
Peters C、Brown S. 新規抗がん化学療法剤としての抗体薬物複合体。Biosci Rep. 2015;35(4):e00225。2015 年 7 月 14 日に公開。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26182432/ で入手可能。2020 年 7 月にアクセス。
JM Reichert および VE の Valge-Archer (2007)。モノクローナル抗体がん治療薬の開発動向。Nat Rev Drug Discov 6、349–356。
Lazar, GA、Dang, W.、Karki, S.、Vafa, O.、Peng, JS、Hyun, L.、Chan, C.、Chung, HS、Eivazi, A.、Yoder, SC、他。(2006年)。エフェクター機能が強化された改変抗体 Fc バリアント。PNAS 103、4005 ~ 4010。