サル痘ウイルスIgM/IgG抗体迅速検査キット、
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使用目的
サル痘ウイルスIgM/IgG抗体迅速検査キットは、ヒト血清、血漿、または全血サンプル中のサル痘ウイルスIgM/IgG抗体を定性的に検出するために使用されます。体外診断用であり、専門家による使用のみを目的としています。
テスト原理
サル痘ウイルスIgM/IgG検査デバイスには、メンブレン表面に「G」(サル痘IgG検査ライン)、「M」(サル痘IgM検査ライン)、および「C」(コントロールライン)の3本のプレコートラインがあります。「コントロールライン」は、手順の確認に使用されます。検体をサンプルウェルに加えると、検体中の抗サル痘IgGおよびIgMが組換えサル痘ウイルスエンベロープタンパク質複合体と反応し、抗体-抗原複合体を形成します。この複合体は毛細管現象によって検査デバイス上を移動し、検査デバイス上の2本の検査ラインに固定化された関連する抗ヒトIgGおよび/または抗ヒトIgMによって捕捉され、着色ラインが生成されます。手順の確認として、コントロールライン領域には常に着色ラインが表示され、適切な量の検体が添加され、メンブレンへの毛細管現象が起こったことを示します。
メインコンテンツ
提供される部品は表に記載されています。
| コンポーネント REFREF | B030C-01 | B030C-05 | B030C-25 |
| テストカセット | 1回のテスト | 5つのテスト | 25回のテスト |
| サンプル希釈液 | 1本 | 5本 | 25本 |
| 使い捨てランセット | 1個 | 5個 | 25個 |
| アルコールパッド | 1個 | 5個 | 25個 |
| 使い捨てスポイト | 1個 | 5個 | 25個 |
| 使用説明書 | 1個 | 1個 | 1個 |
| 適合証明書 | 1個 | 1個 | 1個 |
ヒト血清/血漿/全血を適切に採取してください。
1. テストの準備ができたら、切り込み部分でポーチを開けてデバイスを取り出します。
試験装置を清潔で平らな面に置く。
2. プラスチック製のスポイトに検体を入れます。スポイトを垂直に持ち、
血清/血漿10µLまたは全血20µLをサンプルウェルに分注し、
気泡が入っていないことを確認する。
3. サンプルウェルにサンプル希釈液を3滴(約100 µL)すぐに加え、
ボトルを垂直に立ててください。数え始めてください。
15分後、結果を目視で確認してください。(注:20分経過後は結果を確認しないでください!)

| ポジティブ | ネガティブ | 無効 | ||
| -IgM検査結果陽性- 検査機器にはコントロールライン(C)とIgMライン(M)が見えます。 サル痘ウイルスに対するIgM抗体が陽性。 | -IgG陽性結果- 検査装置には、コントロールライン(C)とIgGライン(G)が確認できます。これは、サル痘ウイルスに対するIgG抗体陽性を示しています。 | -IgM陽性& IgG- 検査装置には、コントロールライン(C)、IgMライン(M)、IgGライン(G)が確認できます。これは、IgM抗体とIgG抗体の両方が陽性であることを示しています。 | C線のみが表示され、検出用のG線とM線は表示されません。 | G線やM線の有無に関わらず、C線には線は表示されません。 |
| 製品名 | 猫。いいえ | サイズ | 検体 | 貯蔵寿命 | 輸送および保管温度 |
| サル痘ウイルスIgM/IgG抗体迅速検査キット(ラテラルクロマトグラフィー) | B030C-01 | 1テスト/キット | S/P/WB | 24ヶ月 | 2~30℃ |
| B030C-05 | 1テスト/キット | ||||
| B009C-5 | 25回分/キット |
サル痘ウイルス検査
サル痘は、感染した動物から人に感染するウイルス性疾患です。主に野生および飼育下の非ヒト霊長類に感染しますが、ヒトにも感染することが知られています。サル痘は1958年にコンゴ民主共和国で初めて報告され、1970年に米国で発生した際に、ヒトにおける独立した臨床疾患として認識されました。
この検査は、サル痘感染の症状がある患者、およびその家族、濃厚接触者、その他サル痘患者と接触した可能性のあるすべての人に対して実施されます。結果は24時間以内に判明します。