使用目的
本製品は、咽頭ぬぐい液からA群レンサ球菌(GAS)を定性的に検出するための迅速なワンステップ検査キットです。簡便で迅速な、機器を必要としない診断法です。専門家による体外診断専用です。
テスト原理
本製品は、ヒト咽頭ぬぐい液検体中のA群レンサ球菌抗原を検出するためのラテラルフロークロマトグラフィー免疫測定法です。メンブレンのテストライン領域には、A群レンサ球菌抗原に対するモノクローナル抗体が予めコーティングされています。

| 材料/提供 | 数量(1テスト/キット) | 数量(5テスト/キット) | 数量(25テスト/キット) |
| テストキット | 1回のテスト | 5つのテスト | 25回のテスト |
| 綿棒 | 1個 | 5本 | 15本入り/2本 |
| サンプル溶解液 | 1本 | 5個 | 25個 |
| 使用説明書 | 1個 | 1個 | 1個 |
| 適合証明書 | 1個 | 1個 | 1個 |
1.キットから抽出チューブを取り出し、フィルムバッグからテストボックスを切り離して取り出します。それらを水平な面に置いてください。
2. 塗抹標本をサンプル抽出バッファーの液面より下に浸し、5回回転させて押します。塗抹標本の浸漬時間は少なくとも15秒です。
3.綿棒を取り出し、チューブの端を押して綿棒の中の液体を絞り出します。綿棒は生物学的有害廃棄物として処分してください。
ピペットカバーを吸引チューブの上部にしっかりと固定します。次に、抽出チューブをゆっくりと5回回転させます。サンプルを2~3滴(約100μl)テストバンドのサンプル表面に移し、タイマーを開始します。
4. 結果は15~20分で読み取れます。結果の説明時間は20分以内です。
詳細については、取扱説明書を参照するか、製品の操作ビデオをご覧ください。

陰性結果
品質管理Cラインと検出Tラインの両方が現れ、A群レンサ球菌抗原陽性という結果が得られた。
良い結果
品質管理用のCラインのみが表示され、検出用のTラインに色が付かない場合、検体中にA群レンサ球菌抗原が存在しないことを示しています。
無効な結果
試験実施後、コントロールラインに目に見える色の帯が現れない場合は、試験手順を見直し、新しい試験装置を使用して試験をやり直してください。
| 製品名 | 猫。いいえ | サイズ | 検体 | 貯蔵寿命 | 輸送および保管温度 |
| A群レンサ球菌抗原検査キット(免疫クロマトグラフィー法) | B019C-01 | 1テスト/キット | T咽頭ぬぐい液サンプル | 18ヶ月 | 2~30℃ / 36~86℉ |
| B019C-05 | 5回分の検査キット | ||||
| B019C-025 | 25回分/キット |