使用目的
この製品は、喉の綿棒からグループ A 連鎖球菌 (GAS) を定性的に検出するための迅速なワンステップ検査です。これは、簡単かつ迅速な、機器を使用しない診断方法です。専門的な体外診断用にのみ使用してください。
試験原理
この製品は、ヒト喉の綿棒サンプル中のグループ A レンサ球菌抗原を検出するためのラテラル フロー クロマトグラフィー イムノアッセイです。メンブレンのテストライン領域は、A 群連鎖球菌抗原に対するモノクローナル抗体でプレコーティングされています。
材料・提供 | 数量 (1 テスト/キット) | 数量(5テスト/キット) | 数量(25テスト/キット) |
テストキット | 1 テスト | 5つのテスト | 25 テスト |
綿棒 | 1個 | 5本 | 15/2本 |
サンプル溶解溶液 | 1本 | 5個 | 25個 |
使用説明書 | 1個 | 1個 | 1個 |
適合証明書 | 1個 | 1個 | 1個 |
1.切り込みを引き裂いて、キットから抽出チューブを取り出し、フィルムバッグからテストボックスを取り出します。水平面に置きます。
2.スミアをサンプル抽出バッファーの液面より下に浸し、回転させて5回押します。スミアの浸漬時間は少なくとも 15 秒です。
3.綿棒を取り外し、チューブの端を押して綿棒内の液体を絞り出します。綿棒を生物学的有害廃棄物に投げ込みます。
ピペットカバーを吸引チューブの上部にしっかりと固定します。次に、抽出チューブをゆっくりと 5 回回転させます。サンプル 2 ~ 3 滴 (約 100 μl) をテストバンドのサンプル表面に移し、タイマーを開始します。
4. 15 ~ 20 分で結果を読み取ります。結果説明時間は20分以内です。
詳細については、IFU を参照するか、製品操作ビデオをご覧ください。
否定的な結果
品質管理用Cラインと検出用Tラインの両方が出現し、A群連鎖球菌抗原陽性となります。
肯定的な結果
品質管理 C ラインのみが表示され、検出 T ラインは色を示さないため、検体中に A 群連鎖球菌抗原が存在しないことを示します。
無効な結果
テストの実行後、コントロール ラインに目に見える色のバンドは表示されません。テスト手順を確認し、新しいテスト装置を使用してテストを繰り返します。
商品名 | 猫。いいえ | サイズ | 検体 | 貯蔵寿命 | トランス。&Sto.温度 |
グループA連鎖球菌抗原検査キット(イムノクロマトグラフィーアッセイ) | B019C-01 | 1テスト/キット | T喉の綿棒サンプル | 18ヶ月 | 2~30℃ / 36~86℉ |
B019C-05 | 5 つのテスト/キット | ||||
B019C-025 | 25 テスト/キット |