COVID-19/インフルエンザA&B型迅速免疫測定法（直接検出用）

COVID-19/インフルエンザA&B迅速免疫測定法（直接検出用）
COVID-19/インフルエンザA&B型迅速免疫測定法（直接検出用）,

商品詳細

使用目的
SARS-CoV-2およびインフルエンザA/B抗原コンボ迅速検査キット（ラテラルクロマトグラフィー）は、SARS-CoV-2またはインフルエンザA/B感染が疑われる患者の診断を補助するために、臨床症状およびその他の臨床検査結果と併用して使用されます。本検査は医療従事者のみが使用できます。本検査は初期スクリーニング検査結果を提供するものであり、SARS-CoV-2またはインフルエンザA/B感染の確定診断には、より特異的な代替診断法を実施する必要があります。医療従事者専用です。

テスト原理
SARS-CoV-2 & インフルエンザA/B抗原コンボ迅速検査キット（ラテラルクロマトグラフィー）は、ラテラルフロークロマトグラフィー免疫測定法です。結果表示窓は2つあります。左側はSARS-CoV-2抗原用で、ニトロセルロース膜上に「T」テストラインと「C」コントロールラインの2本のプレコートラインがあります。右側はFluA/FluBの結果表示窓で、ニトロセルロース膜上に「T1」FluAテストライン、「T2」FluBテストライン、「C」コントロールラインの3本のプレコートラインがあります。

メインコンテンツ

提供される部品は表に記載されています。

操作フロー

• ステップ1：サンプリング

患者の頭を70度後ろに傾けます。綿棒を鼻の奥まで慎重に挿入します。分泌物を吸収するため、各鼻孔に綿棒を5秒間入れておきます。

• ステップ2：テスト

1. キットから抽出チューブを取り出し、フィルムバッグから切り込みを破ってテストボックスを取り出します。それらを水平な面に置いてください。

2. サンプリング後、塗抹標本をサンプル抽出バッファーの液面より下に浸し、5回回転させて押す。塗抹標本の浸漬時間は少なくとも15秒とする。

3. 綿棒を取り出し、チューブの端を押して綿棒の中の液体を絞り出します。綿棒は生物学的有害廃棄物として処分してください。

4. ピペットカバーを吸引チューブの上部にしっかりと固定します。次に、吸引チューブをゆっくりと5回回します。

5. サンプルを2～3滴（約100μl）テストバンドのサンプル表面に滴下し、タイマーを開始します。注：凍結サンプルを使用する場合は、サンプルを室温に戻してください。

• ステップ3：読書

15分後、結果を目視で確認してください。（注：20分経過後は結果を確認しないでください！）

結果の解釈

1. SARS-CoV-2陽性結果

試験線（T）と対照線（C）の両方に色のついた帯が現れます。これは、

検体中のSARS-CoV-2抗原が陽性であった。

2.インフルエンザ陽性結果

試験線（T1）と対照線（C）の両方に色のついた帯が現れます。これは、

検体中のFluA抗原が陽性であった。

3.インフルエンザB型検査陽性

試験線（T2）と対照線（C）の両方に色のついた帯が現れます。これは、

検体中のFluB抗原が陽性であった。

4. 陰性結果

色のついた帯はコントロールライン（C）にのみ現れます。これは、

SARS-CoV-2およびFluA/FluB抗原の濃度は存在しないか、

検査の検出限界以下。

5.無効な結果

試験実施後、コントロールラインに目に見える色の帯は現れません。

指示が正しく守られなかったか、テストが

劣化が見られました。検体の再検査をお勧めします。

注文情報

COVID-19/インフルエンザA&B検査は、体外での迅速かつ同時定性検査を目的としたラテラルフローイムノアッセイです。
SARS-CoV-2、インフルエンザA、および/またはインフルエンザBのヌクレオカプシド抗原の検出と鑑別を前部から直接行う
呼吸器系ウイルス感染症が疑われる患者から採取した鼻腔または鼻咽頭スワブ検体
症状発現後最初の 5 日以内に医療提供者によって COVID-19 と一致すると診断された。臨床徴候と
SARS-CoV-2とインフルエンザによる呼吸器系ウイルス感染症の症状は類似している場合があります。検査は検査機関に限られています。
1988年臨床検査改善法（CLIA）、42 USC §263a に基づいて認定され、
中程度、高度、または免除された複雑性検査を実施するための要件。この製品はポイントオブケアでの使用が承認されています。
（POC）、すなわち、CLIA免除証明書、コンプライアンス証明書、または証明書の下で運営されている患者ケア環境。
認定。