デング熱 IgM/IgG/NS1 コンボ迅速検査キット (ラテラル クロマトグラフィー)
製品詳細
使用目的
デング熱 IgM/IgG/NS1 コンボ迅速検査キット (ラテラル クロマトグラフィー) は、ヒト血清、血漿、全血中のデング熱 IgG/IgM 抗体およびデング NS1 抗原の迅速かつ定性的な検出を目的としたラテラル フロー イムノアッセイです。
体外診断にのみ使用します。
試験原理
デング熱 IgM/IgG/NS1 コンボ迅速検査キット (側方クロマトグラフィー) は、ヒト血清、血漿、全血中のデング熱 IgM/IgG 抗体およびデング熱 NS1 抗原を検出するイムノクロマトグラフィー アッセイに基づいています。試験中、デング熱 IgM/IgG 抗体は、着色された球状粒子に標識されたデング熱ウイルス抗原と結合して免疫複合体を形成します。毛細管現象により、免疫複合体は膜を横切って流れます。サンプルにデング熱 IgM/IgG 抗体が含まれている場合、プレコートされたテスト領域に捕捉され、目に見えるテストラインが形成されます。デング熱 NS1 抗原は、着色された球状粒子上に標識されたデング熱 NS1 抗体と結合して免疫複合体を形成します。毛細管現象により、免疫複合体は膜を横切って流れます。サンプルにデング熱 NS1 抗原が含まれている場合、プレコートされたテスト領域に捕捉され、目に見えるテストラインが形成されます。
手順の制御として機能するため、テストが適切に実行された場合は色付きの制御線が表示されます。
主な内容
提供されるコンポーネントを表に示します。
| コンポーネント参照 | B035C-01 | B035C-25 |
| テストカセット | 1 テスト | 25 テスト |
| サンプル希釈液 | 1本 | 25本s |
| スポイト | 1個 | 25個 |
| 使い捨てランセット | 1個 | 25個 |
| 使用説明書 | 1個 | 1個 |
| 適合証明書 | 1個 | 1個 |
操作の流れ
試験前に、テストカセット、検体、サンプル希釈液を室温（15～30℃）に戻してください。
1. テストカセットを密封袋から取り出し、できるだけ早く使用してください。
2. テスト カセットを清潔で水平な面に置きます。
2.1 血清または血漿検体の場合
スポイトを垂直に持ち、検体を下部フィルライン（約 10uL）まで吸引し、検体をテストカセットの検体ウェル（S）に移し、サンプル希釈液（約 80uL）を 3 滴加えてタイマーをスタートします。 。試料ウェル(S)内に気泡が溜まらないようにしてください。以下の図を参照してください。
2.2 全血 (静脈穿刺/指刺し) 検体の場合
スポイトを使用するには: スポイトを垂直に持ち、検体を上部の充填ラインまで引き込み、全血 (約 20 μL) をテスト カセットの検体ウェル (S) に移し、サンプル希釈液 (約 80 μL) を 3 滴加えます。タイマーを開始します。下の図を参照してください。マイクロピペットを使用するには: 20uL の全血をピペッティングしてテスト カセットの検体ウェル (S) に分注し、サンプル希釈液 (約 80uL) を 3 滴加えてタイマーを開始します。以下の図を参照してください。
3. 10 ～ 15 分後の結果を目視で読み取ります。結果は 15 分を過ぎると無効になります。
結果の解釈
デング熱 IgM および IgG について
1. 陰性の結果
コントロールラインはテストカセット上でのみ表示されます。これは、IgG および IgM 抗体が検出されず、結果が陰性であることを意味します。
2. IgM および IgG の結果が陽性
コントロール C ライン、IgM ライン、および IgG ラインがテスト カセット上に表示されます。これは、IgM 抗体と IgG 抗体の両方に対して陽性です。これは、デング熱の一次感染後期または二次感染初期の初期の症状を示します。
3. IgG 陽性結果
コントロール C ラインと IgG ラインがテスト カセットに表示されます。これは IgG 抗体陽性です。これは、二次または以前のデング熱感染を示しています。
4. IgM陽性結果
コントロール C ラインと IgM ラインがテスト カセットに表示されます。これはデング熱ウイルスに対する IgM 抗体が陽性です。これはデング熱の一次感染を示しています。
5. 無効な結果
テストを実行した後、制御ラインに目に見える色のバンドが表示されず、テスト結果は無効です。サンプルを再テストする
結果の解釈
デング熱 NS1 について
1. 肯定的な結果
品質管理 C ラインと検出 T ラインの両方が表示された場合、検体には検出可能な量の NS1 抗原が含まれていることを示し、結果は NS1 抗原について陽性です。
2. 陰性の結果
品質管理用の C ラインのみが表示され、検出用の T ラインが色を示さない場合は、検体中に NS1 抗原が検出できないことを示します。
3. 無効な結果
テストを実行した後、制御ラインに目に見える色のバンドが表示されず、テスト結果は無効です。サンプルを再テストします。
注文情報
| 商品名 | 猫。いいえ | サイズ | 検体 | 貯蔵寿命 | トランス。&Sto.温度 |
| デング熱 IgM/IgG/NS1 コンボ迅速検査キット (ラテラル クロマトグラフィー) | B035C-01 | 1テスト/キット | S/P/WB | 18ヶ月 | 2～30℃ / 36～86℉ |
| B035C-25 | 25 テスト/キット |
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